RA Specialist is responsible for supporting and executing the company regulatory & compliance strategy.
The RA Specialist will assist the organization in ensuring regulatory compliance with established standards/guidance and implementing procedures to ensure that the business unit’s regulatory program is effective and efficient. In his/her main role, the RA Specialist will lead the qualification of a new production site and will be responsible for site regulatory compliance with both EU and US regulations.
To qualify the new oversea manufacturing location, the RA Specialist will collaborate with R&D, Quality, Engineering, Operations, and Marketing departments daily to ensure alignment with commercial and regulatory requirements. In addition to the above main role, the RA specialist will support day to day regulatory operations including conducting regulatory assessment, preparing regulatory submissions, and reviewing critical documents to determine applicability and acceptability for regulatory submission.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
1. Preparing and maintaining regulatory documentation.
2. Responsibility for implementing regulatory requirements in accordance with EU MDR 2017/74 and FDA medical device regulation.
3. Conduct regulatory assessments, mostly related (but not limited) to qualification of production site.
4. Participate in risk management activities and perform benefit-risk assessments.
5. Maintaining technical documentation including submission to applicable authorities.
6. Providing regulatory support for validation and verification process.
7. Meet project timelines, including communicate project status to stakeholders.
8. Work in collaboration with the various company sites departments such as: R&D, Quality, Engineering, Operations, and Marketing, as well as external regulatory partners.
- Education: at least BA in life Sciences, chemistry, biochemical or biomedical field, or any other of relevance.
- Excellent English skills, including speaking, writing, and reading skills.
- Minimum 2 years of regulatory and medical device experience.
- Excellent interpersonal skills and abilities to work as a team member in a global environment.
- Strong analytical and problem-solving abilities
- Personal qualities: A diligent, organized, understanding and oriented character.
- Self-Motivated - Autodidact
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
- ניסיון בשירות לקוחות- יתרון
- תודעת שירות מעולה
- יכולת ביטוי בכתב ובעל פה ברמה גבוהה
- גמישות בשעות העבודה עם אופציה למשמרת אחר הצהריים
- רקע והיכרות עם עולמות הטיפול בילדים- יתרון
- בניית תכנית עבודה שנתית הכוללת מטרות, יעדים ולו"ז בהתאמה לתפיסה החינוכית בקיבוץ.
- בניית תקציב שנתי, פיקוח ודיווח חודשי על ההתנהלות הכלכלית של "הבתים".
- איתור וקליטה של עובדים חדשים.
- הכשרה, פיתוח, ליווי, הדרכה והפעלה של צוותי החינוך.
- קשר עם ההורים, הקיבוץ, המועצה האזורית והתנועה הקיבוצית וכל גורם רלוונטי אחר.
- השתתפות פעילה בפורומים מקצועיים.
- השתתפות קבועה בוועדת חינוך והועדה הפעילה.
- קשר עם תנועת הנוער והש"ש.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
1. השכלה רלוונטית בתחום החינוך/חינוך בלתי פורמאלי ו/או תחומים רלוונטיים אחרים.
2. ניסיון מקצועי במערכות חינוך קיבוציות.
3. ניסיון ויכולת בהובלה והנעה של צוותים.
4. הבנה כלכלית, ניסיון בניהול תקציב.
5. תקשורת בינאישית טובה מאד.
6. יכולת להתמודד עם מצבי לחץ ומשבר.
7. יוזמה ויצירתיות.
8. אמינות.
9. דיסקרטיות.
10. נכונות לעבוד בשעות לא שגרתיות.
• פיתוח והובלה של התוכנית החינוכית והארגונית במערכת.
• ניהול צוות - תכנון תקנים, גיוס, קליטה, הכשרה, שימור עובדות, ניהול שגרות עבודה, הדרכה וחניכה.
• ניהול פדגוגי - בנייה, מעקב ואחריות שוטפת על התוכניות הפדגוגיות של הגנים.
• הדרכת הגננות, ליווי הצוותים, פיקוח ומתן משוב, אחריות להכשרה ופיתוח המקצועי של הצוות, ליווי הפעילות החינוכית השנתית.
• ניהול תקציב - תכנון, ניהול, בקרה והובלה תקציבית של המערכת.
• תחזוקה לוגיסטיקה ורכש - ניהול הרכש והספקים.
• קשר עם מוסדות חוץ - משרד החינוך, המועצה, ניהול תוכניות משרדי ממשלה ועוד.
• השתתפות בפורומים - הנהלת חינוך, פורום חינוך במועצה.
• עבודה וחשיבה משותפת עם יו"ר חינוך והנהלת חינוך.
• קיום קשר מקצועי מתמשך עם ההורים.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• יכולת ניהול והובלה של צוות, אסרטיביות ועצמאות בעבודה
• יכולת ניהול מצבים מורכבים, קונפליקטים ופירוק התנגדויות
• יחסי אנושי טובים, שירותיות ויכולת הקשבה
• יכולת ניהול ובקרת תקציב
• ניסיון ניהולי במערכות דומות – יתרון
• תואר אקדמי רלוונטי- יתרון
היקף משרה כ- 60% כפיפות: מנהלת קהילה תחילת עבודה: 01/06/2025
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
חברת CBC ISRAEL מגייסת מאבטחים.ות למפעל נביעות- בקרית שמונה!
הזדמנות להשתלב בתפקיד מאבטח.ת בחברה הכי מפנקת שיש!
במסגרת התפקיד תהיה לך אחריות על ביטחון האתר, שמירה על ביצוע נהלי בטיחות באזורים התפעולים, התנהלות במצבי חירום.
תנאים מעולים וקליטה כעובדי חברה מהיום הראשון!
*משרה מלאה בקרית שמונה - במשמרות כולל בסופ"ש
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
מה אנחנו מחפשים?
ניסיון קודם באבטחה – יתרון
נכונות לעבודה במשמרות
העובדים שלנו ובני משפחותיהם נמצאים אצלנו תמיד במרכז ונהנים מסל הטבות עשיר שמלווה אותם ברגעים המשמעותיים בחיים, כי אצלנו הטעם מתחיל באנשים!
נשמע מתאים? זה הזמן להגיש מועמדות ולהיות חלק מהטעם.
היקף המשרה:
משרה מלאה
סוג המשרה:
משמרות
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
למפעל תעשיות גולן בחטיבת כלי טיס צבאיים של התעשייה האווירית דרוש/ה רכז/ת תפ"י מנוסה. התפקיד כולל:
• תכנון, ניהול ומעקב אחר תהליך הייצור תוך שמירה על עמידה בלוחות זמנים, תקציבים ואיכות.
• תכנון הייצור במפעל- כתיבת תכניות עבודה לרצפת הייצור, ניהול ובקרה ברמה שוטפת.
• חישוב והזמנת החומרים הנדרשים לפי תכנית הייצור .
• פיקוח ומעקב על הייצור- מעקב אחר תהליכי הייצור, בקרה על עמידה בלו"ז ותקציב.
• הובלה ותמיכה ביוזמות לשיפור מתמיד, ייעול תהליכים ברצפת הייצור.
• טיפול בתקלות בקו ומציאת דרכים למניעתן בעתיד.
• עבודה שוטפת מול ממשקים רבים בארגון: רכש, פרויקטים, מחסן ומחלקת ביקורת.
• עבודה בשעות 07:00-16:00 חמישה ימים בשבוע עם נכונות לשעות נוספות.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• לפחות שנתיים ניסיון בתחום תפ"י/ ניהול שרשרת אספקה- חובה
• השכלה רלוונטית בתחום התעשייה והניהול – יתרון משמעותי
• ניסיון במערכת הSAP – יתרון משמעותי
• יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה תחת לחץ
השכלה נדרשת:
לימודי תעודה
הנדסאי/ית
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
שעות עבודה:
7:00-16:00
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
