דרוש/ה מומחה/ית רגולציה (RA Specialist)
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה (RA Specialist)
15/01/2025מספר משרה:
11071
אזור/מועצה:
חברה:
תילתן - השמה צפונית
תחום:
אדמיניסטרציה
איכות/רגולציה
מקצוע:
הבטחת איכות
תאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואי בטבריה דרוש/ה מומחה רגולטורי
מהות התפקיד: הכנה וניהול מסמכים רגולטוריים, תמיכה בתהליכי רגולציה מול הרשויות והלקוחות, וטיפול בתלונות לקוחות. בנוסף, אחריות לניהול פרויקטים רגולטוריים, השתתפות בניהול סיכונים ותמיכה במעקב לאחר שיווק.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
דרישות התפקיד:
• תואר ראשון במדעי החיים, הנדסה או תחום רלוונטי – חובה.
• ניסיון של לפחות שנתיים בתחום הרגולציה, עדיפות לתחום המכשור הרפואי.
• היכרות עם דרישות רגולטוריות בינלאומיות (כגון FDA, CE).
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור).
• יכולת עבודה בצוות ותקשורת בין-אישית מעולה.
• יכולת ניהול ותעדוף משימות בסביבה מרובת משימות.
המשרה פונה לכלל הקהלים
השכלה נדרשת:
הנדסאי/ית
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.