צפון

לחברה בתחום המכשור הרפואי באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת מחלקת רגולציה.

ליבת התפקיד הינה ניהול המערך הרגולטורי של החברה בישראל, לרבות אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD לרגולציית MDR . בכפיפות לדירקטור QA/RA בחברה.

המשרה הינה משרת אמון והינה אקוטית במערכת.

חברת "דיאלוג", המעסיקה למעלה מ-200 עובדים, נמצאת בתהליכי התרחבות ומחפשת אנשי מקצוע מצוינים לתפקיד מתאמי טיפול בתחום בריאות הנפש והשיקום לאזור הצפון (נהריה/קריית שמונה/כרמיאל/עפולה/צפת/עכו ועוד).
תיאום טיפול בתכניות שיקום הוא שירות של משרד הבריאות אשר נועד לסייע למתמודדים עם אתגרים נפשיים לקדם את מטרותיהם ולשפר את איכות חייהם על ידי בניית תכנית שיקום אישית, המותאמת לצרכי המתמודד, ויישומה.

במסגרת התפקיד תצרו קשר משמעותי עם מקבלי השירות ותלוו אותם בפן הרגשי והמקצועי, תזכו להיחשף לתחום השיקום, תרכשו ידע רב בכל הנוגע לבריאות הנפש, תקבלו הכשרות מקצועיות מקיפות, תוכלו להתפתח מבחינה ניהולית ומקצועית, ועוד!
אז אם אתם בעלי תואר טיפולי ואתם מעוניינים להשתלב במקום עבודה גדול ויציב המעניק הכשרה מקצועית מקיפה, ואתם מכוונים לעבוד בצוות משפחתי ועוטף, בואו לפתח אצלנו קריירה!

פיתוח End-To-End של אפליקציות Web הכולל בין היתר:
בניית סכמה של בסיס הנתונים, פיתוח צד שרת, צד לקוח והפצה של המערכת.

כפיפות: Software R&D Director

- שיווק ופרסום במדיה הדיגיטלית בערוצים השונים.

- ליווי פרויקטים דיגיטליים משלב הרעיון דרך ניהול הפרויקט והוצאה לפועל כולל היבטים הפקתיים.

- יצירת שיתופי פעולה לקידום חוגים ופרויקטים עם גורמים בתוך הארגון ומחוצה לו.

- ניהול סושיאל ברשתות החברתיות.

- בקרה שיווקית על אתר המכללה: בדיקת תכנים, איסוף מידע ושיתוף פעולה עם גורמים פנים וחוץ ארגוניים.

תכנון הייצור על פי דרישות המכירות, תוך כדי תכנון מועדי אספקה ואחריות לעמידה בהם. תכנון ייצור – פתיחה ושיבוץ פקודות עבודה. מעקב ובקרה על התקדמות היצור בכל ההזמנות. מעקב אחרי קבלת חומרי גלם ופריטי רכש. איתור צווארי בקבוק ועיכובים בתהליך – מתן פתרון לבעיות שעלולות לפגוע בעמידה ביעדי האספקות. מתן תמיכה למחלקת הייצור, התייעלות ושיפור תהליכים. סנכרון ותיאום פנים ארגוני – על מנת להבטיח רצף בייצור ומיקוד באספקות ללקוחות.

לחברה בתחום המכשור הרפואי באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת מחלקת רגולציה.

ליבת התפקיד הינה ניהול המערך הרגולטורי של החברה בישראל, לרבות אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD לרגולציית MDR . בכפיפות לדירקטור QA/RA בחברה.

המשרה הינה משרת אמון והינה אקוטית במערכת.

אפיון פתרונות סינון ללקוחות במגזר התעשייתי,בשוק גלובלי בדגש על שוק ה-O&G. חברות בצוות הנדסת פתרונות, ניהול ממשק העבודה בין לקוחות החברה ו/או חברות בנות אל מול גורמי תפעול והנדסה בתהליכי Presale ו-Post sale טיפול בבקשות להצעות מחיר, הגשת הצעות מחיר ותוצרי הנדסה שונים בתהליך ה-Presale ו-Post-sale קידום וליווי פרויקטים בשיתוף עם גורמי הנדסה ומחלקות נוספות בחברה ייצוג החברה בניהול דיונים טכניים מול לקוחות הדרכת מוצרים ופתרונות בתוך הארגון, בחברות הבנות ומול לקוחות החברה

ניהול צוות מבקרי איכות בתהליכי הייצור וההרכבה וכן בקרת איכות של מוצר מוגמר ביקורת קבלה, ספקים, קבלני משנה קליטת מוצרים מפיתוח לייצור בהיבט של איכות, כולל הכנת מפרטי בדיקה והטמעתם ברצפת ההרכבה ריכוז תחום טיפול בתלונות לקוח תלונות איכות לספקים, מעקב אחרי פעילות מתקנת אחריות למבדקים פנימיים וחיצוניים אחריות לשמירה, פיקוח ויישום תקני איכות ואיכו"ס כתיבת ועדכון נהלים/הוראות עבודה/מפרטים שונים אחריות על ציוד הבדיקה

אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD לרגולציית MDR

ניהול צוות רגולציה בישראל

אחראיות על התמיכה והיישום של הרגולציה הנדרשת בחברה. הכנת הגשות רגולטוריות תמיכה בפעילות הרגולטורית הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק אירופה, ארה"ב עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי יישום ותחזוק נהלי רגולציה עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק. הכנת מסמכים קליניים *עבודה מול FDA השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP